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国内创新药领域再迎来“里程碑时刻”。
近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）的全球 II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01正式触发与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，百利天恒全资子公司SystImmune，Inc． 将于近期收到款项，用于海外药物研发。
此次付款具有里程碑式的意义，这应该是已披露的中国创新药企对外授权项目中，单个ADC资产首笔最大金额付款。据相关行业数据显示，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，目前有25起已明确终止合作，“退货率”为40%。而百利天恒与BMS这次的单笔最大CO-CO交易，反而实现了稳步顺利推进，继8亿美元首付款后，又收到一笔大额里程碑付款，其背后支撑是药物良好疗效和临床研究顺利进展。
百利天恒与BMS合作宣布之初，外界对于二者合作存在一些质疑，如BMS退货隐忧、iza-bren后续研究成果实现商业化情况等。但随着此次“里程碑式付款”，行业隐忧不攻自破。目前，这项备受瞩目的合作正在顺利推进，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期注册临床试验等三项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床研究。
2023年12月，百利天恒就自主研发的iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。按照协议，BMS将向公司支付8亿美元的首付款，和两笔2.5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。
行业人士分析，截至目前，百利天恒叠加此前收到的8亿美元首付款，以及触发此次2.5亿美元里程碑付款的条件，可以说 iza-bren未上市已兑现出了“天量价值”。
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